基于药代动力学与药物警戒的临床用药实践
Introduction
本书系统构建基于药代动力学与药物警戒的临床用药实践体系,深入阐述药物效应动力学、代谢动力学核心理论及影响药物作用的关键因素。全面解析药物相互作用的识别、预测与规避策略,阐明药物警戒与合理用药的内在关联。系统介绍药源性疾病与药品不良反应的类型、诊断、监测及防控措施,强化特殊人群用药风险的识别与管理。重点构建药代动力学技术在药物警戒中的应用体系,利用治疗药物监测与暴露-反应关系,实现警戒信号的验证与不良反应的量化评估。同时,建立药物警戒数据驱动药代动力学参数优化与模型迭代的反哺机制,推动个体化用药方案的动态调整。融合信息技术,完善药物警戒体系与质量管理体系,为临床安全、有效、精准用药提供科学支撑与实践指导。
979-8-9633-4170-4
第一章 药物代谢动力学的基础认知
第一节 药物基本知识
第二节 药物效应动力学
第三节 药物代谢动力学
第四节 影响药物作用的因素
第二章 药物相互作用
第一节 常见药物相互作用
第二节 药物相互作用的识别预测及干预规避
第三节 药物警戒与合理用药的相关性
第三章 药物警戒实践探索
第一节 药物警戒计算机系统
第二节 中药药物警戒
第三节 药物流行病学在药物警戒中的应用
第四节 药物警戒体系的质量管理
第四章 药代动力学技术在药物警戒实践中的应用体系
第一节 治疗药物监测(TDM)数据在药物警戒信号验证中的方法学构建
第二节 药物代谢产物的药代动力学特征与潜在警戒风险的评估路径
第三节 基于PK暴露-反应关系的药物不良反应严重程度量化分级体系
第五章 药物警戒数据驱动的药代动力学优化机制与实践策略
第一节 药物警戒不良反应数据引导的药代动力学参数调整的科学路径
第二节 个体化用药场景下PV信息对药代动力学模型的迭代修正方法
第三节 长期用药中PK-PV动态适配的监测周期与评估指标设定
第四节 药物警戒信号驱动的药代动力学补充研究的方向与设计原则
第六章 药源性疾病
第一节 药源性疾病概述
第二节 常见药源性疾病及引起药源性疾病的药物
第三节 药源性疾病的鉴别、诊断和防范、治疗
第七章 药品不良反应与药物警戒
第一节 药品不良反应概述
第二节 药品不良反应监测报告的制度与实践
第三节 常见药品不良反应的类型和临床表现形式
第四节 药品不良反应报告、监测、评价、干预及合理规避
第八章 特殊人群用药的药物警戒
第一节 儿童群体的药物警戒
第二节 老年人群体的药物警戒
第三节 孕妇群体的药物警戒
第四节 特殊管理药品的药物警戒
第五节 信息技术及其在药物警戒中的应用
参考文献
Author(s) Information
李晖(1982.02—),籍贯:广东汕头。本科毕业于广州中医药大学,中药学,毕业于湖南中医药大学,中医学,任职于深圳市南山区人民医院药学部,副主任中药师。擅长中药药事管理,中药鉴定,中药炮制,中药临床合理使用。任中国中医药信息学会中医临床药学分会常务理事;中华中医药学会第八届中药鉴定分会委员、中华中医药学会第五届中药临床药理专委会委员和广东省中医药学会中药临方制剂专业委员会常务委员等数十个学术专委会任职。曾参与课题3项,其中:省级2项、市级1项,发表论文8篇;参编著作2部,参与标准制定2项。2019年获得广东省医疗卫生机构“新基药粤健康”临床合理用药技能竞赛二等奖,省级。2023年首届改善医院药学管理与药学服务创新案例广东赛区决赛二等奖,省级;广东省医学会第六届南方健康科普大赛优秀奖(视频类),省级;深圳市卫生健康委鹏城岐黄工程优秀中医药人才;深圳市卫生健康委鹏城岐黄工程中药特色技术传承人才。
周劲康(1980.03—),EMBA,籍贯:广东南海。本科毕业于广东药科大学,药学专业,现任杭州仙琚医药研发有限公司质量负责人,质量受权人和PMO,中国药学会高级会员。主要负责企业日常运营,质量管理和研发项目管理工作,在医药行业具有二十多年的研发和生产相关领域的管理工作经验。具有副主任药师,副主任中药师,经济师(工商管理),执业药师,制药工程师,质量工程师、工程师(化学分析)的技术职称;在项目管理方面,具有PgMP、PMP、ACP和PRINCE2-从业资格;在新药研发、GMP和项目管理等方面具有丰富的经验,曾发表13篇专业论文;撰写著作6部。
林绮丽(1980.01—),籍贯:广东中山。本科毕业于广东药科大学,药学专业,现任中山市人民医院药学部主管药师;广东省临床药理专业委员会委员。具有20 多年的医院药学相关管理工作经验;曾发表专业论文1篇。
编委会:
主编:
李 晖 深圳市南山区人民医院
周劲康 杭州仙琚医药研发有限公司
林绮丽 中山市人民医院
副主编:
麦楚君 中山市五桂山街道社区卫生服务中心
林浩兴 广东万泰元科创药业有限公司
利国恩 广州迅怡生物医药科技有限公司
